北京清华长庚医院12月6日电 （通讯员 李微 刘璇 王小娟）近日，由北京清华长庚医院作为项目牵头单位，联合北京大学肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院共同开展，IM83 CAR-T细胞治疗I期临床试验（以下简称“IM83”）方案讨论会在院内举行。该项目将是我院开展的第一个注册类细胞治疗临床试验。

会议由北京清华长庚医院药物临床研究机构办主任陈晓媛主持，讨论会充分评估了肝癌临床研究方案，并审议了方案设计的科学性、可实施性及对受试者的权益保障。北京清华长庚医院院长董家鸿院士、北京大学肿瘤医院沈琳教授、中国医学科学院肿瘤医院赵宏教授作为该项目的主要研究者（PI），参与讨论并根据临床实际诊疗情况给出指导意见。董家鸿表示，CAR-T细胞治疗已在非实体瘤中展现了不错的疗效，在实体瘤的细胞治疗方面，胃肠道肿瘤领域已经取得很好的成果，期待在肝癌的细胞治疗中能够取得突破。沈琳表示，IM83具有创新的分子设计，在早期探索性临床研究中也观察到有效病例，非常值得进一步研究，需要加强对于获益人群和免疫机制的深入分析找到优势人群，精准定位。相信在清华、北大、医科院强强联合之下，一定可以把项目做好。赵宏表示，希望在研究过程积累经验和数据，为后续阶段的研究打下坚实的基础。

IM83是北京清华长庚医院首次牵头的创新性细胞治疗早期临床试验项目，是北京市医管中心市属医院伦理互认联盟创新药械项目重点关注项目。IM83的研制方为北京艺妙神州医药科技有限公司。IM83在针对肝癌免疫抑制性强和CAR-T细胞扩增能力弱的问题上，采用全新药物分子设计，使CAR-T细胞能够准确识别肝癌细胞表面的GPC3抗原，并通过创新设计同时靶向GPC3抗原阴性的肿瘤细胞，从而对肝癌细胞进行更为精准的打击。在研究者发起的临床研究中，IM83展现出了一定有效性和安全性，被证实能够有效杀伤靶点阳性的肝癌细胞，为难治性肝脏恶性肿瘤患者提供治疗新希望，该项目已于今年6月获得国家药监局药物临床试验批准通知书。（编辑 于悦超）