亲爱的脑卒中后遗症患者：

　　清华大学联合清华大学附属北京清华长庚医院神经外科、康复医学科正在开展一项针对于脑卒中患者的临床试验（项目名称：闭环功能性脊髓刺激治疗脑卒中后下肢运动障碍的安全性和有效性临床试验）。

　　项目计划招募脑卒中后下肢运动障碍导致步行困难的患者，采取脊髓电刺激的微创干预结合康复训练，该方法有望帮助恢复下肢运动及步行功能。

 

　　01、什么是卒中后下肢运动障碍？

　　中国是世界上脑卒中疾病负担最重的国家，其发病率和死亡率是全世界最高的，约每隔10秒就有一人发病。我国现有1000多万脑卒中幸存者，其中40%为中度及以上残疾。

　　卒中可引起大量感觉运动后遗症，如运动无力、自主运动控制损伤（轻瘫）、痉挛，共济失调、瘫痪、感觉丧失/麻木、构音障碍和吞咽困难等，并且还可导致各种认知和精神障碍，如失语、抑郁等。在所有的并发症中，患者的行走、步态及平衡能力的受损严重影响患者的生存质量，步态的康复是卒中康复的待解决重大难题之一。

　　尽管大部分卒中患者经过康复可以恢复部分行走能力，但往往做不到安全、长途地行走，比如在居住环境中散步。另据统计约有44%的65岁以下卒中患者无法回归工作，大部分是因为行走困难。

 

　　02、什么是脊髓电刺激疗法？

　　脊髓电刺激是治疗慢性顽固性疼痛的“终极”疗法， 1967年开始应用于临床，现国际上每年植入约 8 万例。疗法采取微创手段，利用电刺激阻断疼痛信号的传导，最大程度减轻疼痛，提升患者生活质量。

　　所采用的脊髓电刺激器由清华大学神经调控技术国家工程实验室自主研发，于2019-2020年完成了全国多中心临床试验，验证了临床有效性和安全性。北京清华长庚医院神经外科作为分中心参与了全国多中心临床试验，取得了很好的临床疗效。

 

　　03、脊髓电刺激如何治疗卒中后下肢运动障碍？

　　近年来越来越多的证据表明脊髓电刺激可以帮助患者重建运动功能，对神经环路的重塑也有一定作用。临床医生在临床实践也发现，脊髓电刺激可以促进脊髓损伤或者帕金森病患者的行走能力及平衡能力的康复。

　　本试验依据运动捕捉、肌电信号等生理信号的反馈，利用脊髓电刺激联合康复训练来促进脑卒中遗留下肢运动障碍患者的功能恢复。

　　因此参与期间需要按照治疗流程按时进行刺激参数的调整，康复训练以及运动、神经功能评估。

　　本项研究已经获得清华大学附属北京清华长庚医院伦理委员会的批准，本项研究预计入组10例卒中后下肢运动障碍的受试者。

 

　　如何加入临床试验

　　顺利入组的受试者享有的权利:

　　① 脊髓电刺激系统及电极套件的免费植入；

　　② 手术前8周、手术后6个月的下肢运动相关康复治疗费用；

　　③ 术前血常规、肝功能、血糖、肾功能、免疫八项、X片检查以及康复评估费用；

　　④ 术后复诊提供一定补贴。

 

　　报名条件：

　　① 年龄 18~60岁；

　　② 脑卒中发病后12个月；

　　③ 卒中病灶位于单侧大脑半球；

　　④ 患侧下肢可以勉强抵抗重力或更差；

　　⑤ 需要使用双拐或1位陪护持续的支持才可以行走；

　　⑥ 无明显的关节挛缩或肌肉萎缩；

　　⑦ 无辅助时无法独自站立，可以借助拐杖或助步器站立；

　　⑧ 稳定健康的生理状况，确保可以完成整个研究周期，包括至少6个月的康复训练。

 

　　报名方式：

　　如果您符合条件，可以通过扫描二维码填写问卷，提交您目前的基础情况，我们会主动与您联系。

　　联系我们：

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　　清华大学COFUN课题组