前言

　　您是否正在经历反复膝关节疼痛、肿胀等困扰。目前北京清华长庚医院康复医学科正在开展“富血小板血浆和振动治疗对膝关节骨性关节炎的疗效研究”，现拟招募膝骨关节炎患者，旨在为患者提供全面个性化康复治疗。该临床项目已获得北京清华长庚医院伦理委员会批准。

　　膝关节骨性关节炎(KOA)是常见导致膝关节疼痛和残疾的退行性疾病之一。目前治疗方法主要以缓解疼痛和症状为目的，关节内注射富血小板血浆（PRP）作为一种微创疗法，可安全有效地治疗KOA。PRP内富含多种生长因子，具有促进细胞增殖和胶原合成的作用，能有效修复关节软骨，延缓其退行性改变，近年来在治疗骨关节炎，特别是KOA方面应用广泛。全身振动训练(whole body vibration training, WBVT)作为一种新兴的运动治疗手段逐渐受到关注，该训练方法在康复医学领域应用广泛，有研究证实其有助于改善肌肉骨骼系统疾病(慢性腰痛，膝骨关节炎)和神经系统疾病(脑卒中、脊髓损伤)功能障碍。

　　

　　图为膝骨关节炎患者注射PRP后膝关节影像学改变。

　　

　　招募对象

　　1. 纳入标准：

　　1) 基于美国风湿病协会(ACR)分类标准诊断为膝骨关节炎的患者；

　　2)年龄为40-70岁；

　　3)目标研究侧膝关节 Kellgren-Lawrence分级属于I-II级者，可为单侧膝关节病变或双侧病变单侧严重者；

　　4) 疼痛持续超过半年，或经过常规临床治疗，例如激素、阿片类药物、粘弹性补充治疗等，停药后骨关节炎再次复发或加重的患者；

　　5)能够理解并自愿签署知情同意书，能自愿完成试验程序和随访检查。

　　

　　2. 排除标准：

　　1)诊断为继发性膝骨关节炎的患者;

　　2)患有其他导致膝关节功能受损或影响关节的疾病(如创伤导致的急性关节损伤、类风湿性关节炎、代谢性骨病、银屑病关节炎、痛风性关节炎、症状性软骨钙化、骨关节结核、骨肿瘤、坏死或活动性感染等);

　　3)既往使用过富血小板血浆注射治疗的患者；

　　4)治疗开始前4周内膝关节(双侧或任意一侧)局部注射糖皮质激素、麻醉剂治疗，或膝关节(双侧或任意一侧)局部外用糖皮质素治疗，或接受过系统性糖皮质激素治疗，或研究期间需接受系统性糖皮质激素治疗的患者;

　　5)曾进行膝关节置换术、关节镜或其它下肢手术者；

　　6)拟注射部位周围有皮肤疾病或皮肤感染；

　　7)严重心脑血管疾病、糖尿病、血液病、活动期传染性疾病、恶性肿瘤病史或其他内科疾病；

　　8)血红蛋白<１１０ ｇ / Ｌ或血小板<１００×１０^９ / Ｌ；

　　9)精神病或合并认知功能障碍等原因，不能配合治疗者。

　　

　　受试者权益

　　本研究分为PRP治疗，PRP联合振动治疗及常规康复治疗，共计3组患者。如您加入本研究，将根据具体情况获得免费PRP注射一次、振动治疗，或者免费物理因子治疗。

　　研究共纳入30例患者，每组10人，随机入组，额满为止。

　　

　　如您符合相应入组条件或对本研究感兴趣，可至康复医学科门诊就诊，评估合格后入组。

　　联系人：

　　康复医学科潘钰主任医师（门诊时间：周一、四上午）

　　杨绯主治医师（门诊时间：周二上午；周三、四下午）

　　联系电话：5611 9274