北京清华长庚医院6月7日电（通讯员 李微 刘曼婷）2024年6月7日北京清华长庚医院临床药械试验中心成功举办了一场专注于“研究者发起的临床研究（IIT）方案设计与知情同意实践”的专题培训活动，标志着医院年度系列培训项目启功。此次培训携手恒瑞医药与拜耳医药的专家，紧密围绕临床研究者的实际需求，针对研究者发起的临床研究（IIT）方案设计及临床研究知情同意流程要点进行了专项培训。本中心旨在通过精细化指导提升研究方案设计的专业性和合规性，同时强化临床研究的伦理基础，促进临床研究的高质量发展。

 培训议程精心布局，从研究目标的精确确立延展到试验设计的科学规划、受试者入组标准、干预手段的选择、疾病诊疗现状、创新疗法的广泛需求、国内外IIT研究突破性进展等内容。特别是在知情同意培训板块，深入探讨了确保受试者权益、加强伦理审查及尊重个人选择的核心价值，强调了知情同意过程中的透明沟通与全面理解。

 为实现知识的无界传播，本次培训创新融合线上直播与线下互动双重模式，让无法到场的本院研究者、昌平区研联体其他医疗机构的研究者和科研管理人员也能实时参与，通过实操性强的互动环节与生动的案例分析，有效提升了培训参与者的积极性与参与感，营造了活跃且富有成效的学习环境。无论是亲临现场还是远程连线，每位参与者都能积极参与讨论，与讲师和其他同行充分交流，共同探讨临床研究设计与知情同意的实践难题。

   北京清华长庚医院此次培训活动，以其实在的内容与灵活的形式，不仅加强了院内研究团队的能力构建，也为昌平区临床研究联合体提供了一个实用的学习平台，为持续提升我院和研联体成员单位临床研究的质量与伦理水平踏出了坚实的一步。