北京清华长庚医院6月17日电（通讯员 李微 刘璇）北京清华长庚医院临床药械试验中心成功举办了“药物临床试验机构核查要点及案例分析”的培训活动暨研究者能力提升的第二场培训。此次培训特邀普蕊斯（上海）医药科技开发股份有限公司刘清清讲师为大家培训，紧密围绕药物临床试验机构核查要点和注册现场核查要点展开培训。培训人员包括已经提交注册的各专业项目组的主要研究者、执行研究者以及项目CRC、临床试验机构办公室的项目管理人员。

  培训课程内容经过机构办公室和普蕊斯公司培训部的讲师联合制定，旨在宣贯新发布的《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》，对于注册现场核查如何准备、注意事项等都做了详细的指导并结合最新临床试验注册现场核查发现的问题进行案例分析。此次培训不仅限于提交注册项目的研究，也邀请了首次参与临床试验的新研究者，新研究者如果能在参与项目初期就接受注册现场核查培训，便能以终为始，让研究者时刻保持红线意识，让质量保证贯穿临床试验的始终。

   本次培训采用线上线下结合的方式进行，现场座无虚席，培训结束后 ，许多研究者对于临床试验注册现场核查的一些细节问题进行了提问，刘清清为大家进行了耐心的解答。尤其是对于既往未参加过注册现场核查的研究者来说，本次专题培训实用性较强，通过培训既可以知晓研究过程中常见问题，明确核查重点，又可以通过问题分析，规避问题发生。