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招募中、重度特应性皮炎患者

我院皮肤科目前正在开展题为“一项评价GR1802注射液在中、重度特应性皮炎患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的临床试验,现招募中、重度特应性皮炎患者。该临床研究已得到国家药品监督管理局批准(批准通知书编号:2021LP00563)

【临床研究用药】

GR1802注射液是一种新型重组全人源抗白细胞介素-4受体α(Interleukin-4 Receptor, IL-4Rα)单克隆抗体注射液,能选择性结合IL-4Rα,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,调控2型免疫反应,降低嗜酸性粒细胞和免疫球蛋白E水平,从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等具有IL-4,IL-13高表达的自身免疫相关疾病。

【适合人群】

年龄18-75(包括两端)周岁;筛选时符合Williams诊断标准,且筛选时患病时间至少1年,并且:筛选访视和基线访视时湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分≥16分;筛选访视和基线访视时研究者整体评估(IGA)评分≥3分;筛选访视和基线访视时特应性皮炎(AD)累及体表面积(BSA)≥10%;基线访视时每日峰值瘙痒NRS评分的周平均值≥4分;筛选前6个月内对治疗AD的外用糖皮质激素治疗应答不足或不耐受;基线前7天稳定使用润肤剂;能够理解并遵守临床方案要求,自愿参加临床试验,患者或其法定代理人签署书面知情同意书。

如果您同意参加本研究,研究者会向您详细介绍本次研究的情况,并在获得您的知情同意后开展相关的研究步骤。

在研究期间您可以随时随地与医生保持联系,为您的治疗提供咨询及帮助。您的身份和病历记录都是保密的,不会出现在任何研究报告和公开出版物中。

如果您或您周围有人符合以上的各项条件,并且愿意参加本研究,请尽快与我院联系。


联系人:王助理

咨询电话:15937635127

注:以上招募内容同时适用于网页版、微信版、纸质版。