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聚焦核药标准,引领行业发展 ——我院核医学科主办“放射性药品化学前体杂质控制团体标准”专题讨论会

2026410日下午,由中国工程院重点咨询研究项目我国核医疗健康产业现代化建设战略研究支持的放射性药品化学前体杂质控制团体标准专题讨论会在北京清华长庚医院顺利召开。

会议汇聚了来自国内核药领域科研院所、药品检验机构、医疗机构及核药企业的十余位顶尖专家,共同围绕放射性药品化学前体的杂质控制规范展开深入研讨。 

发挥学科优势,推进标准建设

放射性药品作为核医学诊疗的核心工具,其质量直接关系到诊疗的安全性与有效性。化学前体作为放射性药品制备的关键原料,其杂质控制是保障药品质量的源头环节。

北京清华长庚医院核医学科主任何作祥教授出席会议并致辞。何作祥教授指出,随着我国核医疗产业的快速发展,建立科学、规范、可操作的团体标准已成为行业共识。作为承办方,我院核医学科致力于搭建高水平的学术交流平台,希望通过此次专题讨论,凝聚行业智慧,为我国核药健康产业的高质量发展提供坚实的标准支撑。 

汇聚行业智慧,共议质量规范

会议由该项目课题负责人、中国工程物理研究院核物理与化学研究所总工程师彭述明研究员主持。

中国辐射防护研究院汇报了《放射性药品化学前体杂质控制规范》(初稿)和编制说明。

与会专家结合放射性药品化学前体的特殊性,对《放射性药品化学前体杂质控制规范》初稿及团体标准编制说明进行了深入审议。专家们重点就杂质分析方法的灵敏度、控制限度的科学性以及质量控制流程的规范性等关键内容展开了充分讨论,并提出了多项建设性修改意见,为标准的进一步完善奠定了坚实基础。 

值得一提的是,国家医用同位素产业联盟()副秘书长(执行)郑刚阳作为我院核医学科特聘专家,也出席了本次会议并参与了研讨,为标准的制定提供了宝贵的行业视角与专业建议。 

助力核医疗现代化 

彭述明研究员在总结中高度评价了本次会议的成果。他表示,制定科学的团体标准对于推动我国核医疗产业现代化建设具有重要意义,希望编制组充分吸纳专家意见,加快标准修订完善,早日形成送审稿。

本次会议会期虽短但议程紧凑、研讨深入,圆满完成了各项既定目标。未来,北京清华长庚医院核医学科将持续关注并积极参与核医疗领域相关标准的研究与制定,发挥学科辐射带动作用,为推进我国核医疗健康产业现代化建设贡献力量。

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