2026年8月19日电（通讯员 范瑞，审稿 马海梅）近日，我院为组长单位的“血小板抗体检测试剂盒”临床试验启动会召开。本次临床试验由我院和首都医科大学宣武医院、嘉兴二院联合开展。临床试验机构李娜、输血科研究者、临床试验申请方参加了启动会，启动会由本临床试验主要研究者输血科马海梅主任主持。

血小板具有复杂的抗原系统，包括人类白细胞抗原HLA，血小板特异性抗原HPA，单核/巨噬细胞及有核红细胞共有的GPⅣ/CD36抗原等。妊娠、输血、器官移植等均可诱导机体产生新的血小板复杂抗体，包括HLA抗体、HPA抗体和CD36抗体等。目前，全国血小板输注的主要策略时随机输注方式（同型输血），反复输血及多次妊娠者容易产生血小板抗体，这些抗体在临床上可以引起免疫性血小板输注无效（PTR）、胎儿和新生儿同种免疫性血小板减少症（FNAIT）、非溶血性发热反应 （NHTR）、输血后紫癜（PTP）等诸多输血不良反应。

为保障患者输血疗效与安全，辅助诊断血小板免疫性相关疾病，中国医师协会输血科医师分会、中华医学会临床输血学分会发表了相关共识，认为应该对有血小板输注需求患者、有需要反复输血患者、血小板免疫性疾病患者等相关疾病患者进行血小板抗体检测。在此背景下，国产自主开发的血小板抗体检测试剂盒应用于临床已经迫在眉睫。

 马海梅主任表示：做为本次全国临床试验组长单位将积极承担组长单位责任，严格执行试验方案、规范试验流程，严把试验质量关，拿出真实可靠临床试验数据，协调各有关试验方共同完成本临床试验。