个人简介

医学博士，研究员。2019年2月加入清华大学，任清华大学医学院临床试验中心行政主任，并兼任清华大学附属长庚医院药物临床试验机构办主任。此前自2002年开始在国家食品药品监督管理局药品审评中心工作17年，先后担任了抗感染药物、妇科、放射、血液、抗肿瘤药物的临床审评工作。熟知国内外新药临床研究相关政策法规和技术指南。精通抗肿瘤药物新药临床研发关键技术要点。2002~2019年在国家食品药品监督管理局药品审评中心工作，先后担任抗肿瘤、抗感染、妇科、放射、血液药物的临床审评工作。熟知国内外新药临床研究相关政策法规和技术指南，精通抗肿瘤药物新药临床研发关键技术要点，组织起草了《抗肿瘤药物临床研究技术指导原则》、《抗肿瘤药物临床试验终点指标的指导原则》、《生物标志物在抗肿瘤药物研发中应用指导原则》等多个药品监督管理规范性文件。对我国近年来抗肿瘤创新药研发现状和审批情况进行深入分析，并在《Nature review drug discovery》杂志发表系列论文，基于我国自主研发药物泽布替尼在中美两国有条件批准的监管程序、数据要求等进行比较分析，研究成果在《Nature review clinical oncology》杂志发表。